枸橼酸西地那非原料药|西地那非原料源头厂商印度进口

详细信息

枸橼酸西地那非原料药|西地那非原料源头厂商印度进口产品介绍

产品概述

进口西地那非原料药，化学名为枸橼酸西地那非（Sildenafil Citrate），

是一种特异性环磷酸鸟苷（cGMP）磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制剂。该产品通过抑制cGMP的代谢，促进海绵体动脉平滑肌舒张，

从而有效改善勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）。西地那非由美国辉瑞制药公司研发，并在全球范围内广泛应用于临床，

是治疗ED的一线药物。

基本信息

产品名称：枸橼酸西地那非

英文名：Sildenafil Citrate

CAS号：171599-83-0

化学式：C28H38N6O11S

分子量：666.7

原料来源：印度

CDE备案状态：I状态（备案登记号：Y20170000881）

USDMF状态：已有USDMF，已激活

注册分类：5+4

可申报剂型：片剂

产品用途

西地那非在临床上被广泛应用于治疗由器质性、心理性或混合性原因引起的勃起功能障碍。

此外，它还被发现对肺动脉高压、女性性功能不全、心力衰竭、心肌缺血等疾病具有一定的治疗作用。由于中国ED的患病人数接近2亿，市场潜力巨大，因此西地那非原料药在国内的需求持续增长。

药效特点

快速见效：一般在用药后40分钟左右即可见效。

剂量灵活：临床上有多种剂型可供选择，如20mg、25mg、50mg、100mg的片剂，以及口崩片和干混悬剂等，满足不同患者的需求。

疗效显著：临床研究证实，西地那非对各种原因引起的ED均有效，且安全性高。

产品质量

高纯度：含量≥99%，外观为白色结晶粉末。

低杂质：重金属含量≤20ppm，干燥失重≤2.5%，符合USP药典标准。

稳定性：保质期长达3年，确保产品质量稳定可靠。

市场需求

随着国内ED患者人数的不断增加，以及患者对治疗效果和安全性的要求日益提高，西地那非原料药的市场需求持续增长。

目前，国内已有16家仿制药企业获得批准生产西地那非片，但市场仍主要由原研和首仿药品占据。

因此，进口西地那非原料药在保障国内市场需求、提升药品质量方面发挥着重要作用。

供应情况

我公司提供优质的进口枸橼酸西地那非原料药，支持联合申报和研发生产。

这些供应商拥有完善的供应链体系和严格的质量控制标准，确保产品从原料采购到生产加工的每一个环节都符合国际标准和法规要求。

结语

进口西地那非原料药作为一种高效、安全的勃起功能障碍治疗药物，在国内外市场上具有广泛的应用前景。

随着国内患者需求的不断增长和医疗技术的不断进步，该产品的市场前景将更加广阔。

同时，我们也期待更多的优质供应商加入到这个领域中来，共同推动国内医疗事业的发展。